The Lancet publica los datos del ensayo de fase III de la vacuna Sputnik V

Por Osvaldo Nicolas Pimpignano

The Lancet publica los datos del ensayo de fase III de la vacuna rusa Sputnik V e informa que su eficacia es de más del 91 % y sin efectos adversos graves.

The Lancet es una de las publicaciones científicas más importantes y difundidas del mundo, pero cuál es el valor de sus publicaciones. La primera que las notas son analizadas antes de su publicación por un comité editorial de científicos y la segunda que es leída por la mayor parte de la comunidad científica internacional, lo que expone su publicación al análisis y críticas o refutaciones de sus calificados lectores.
En este caso la vacuna Sputnik V, está siendo criticada en algunos círculos por la falta de información sobre su desarrollo y desempeño. En realidad esta información había sido enviada a los países interesados en utilizarla, pero en carácter confidencial, hasta que finalmente el Instituto Gamaleya resolvió hacerla pública a través de The Lancet. Quizás esta demora pueda atribuirse a que fue aplicada a muchas más personas, que las demás vacunas que se ofrecen para combatir el COVID-19.
«El desarrollo de la vacuna Sputnik V, ha sido criticado por prisa inapropiada, atajos y falta de transparencia», apunta el comentario de The Lancet que sigue al artículo. «Pero el resultado recogido aquí es claro y el principio científico de la vacunación está demostrado, lo que significa que ahora otra vacuna puede unirse a la lucha para reducir la incidencia de covid-19», afirman los editores de The Lancet.

El seguimiento de casi 20.000 voluntarios demostró que Sputnik V tiene una eficacia general del 91,6 %, que aumenta hasta el 91,8 % entre mayores de 60 años.
Los datos de 19.866 voluntarios, de los que 4.902 integraban el grupo de placebo, mostraron que Sputnik V tiene una eficacia general del 91,6 %, que aumenta hasta el 91,8 % entre el grupo de 2.144 voluntarios mayores de 60 años, según los resultados provisionales del ensayo clínico de fase III publicado en The Lancet. Al final del estudio, hubo 62 casos confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo y solo 16 en el grupo de la vacuna. Sputnik V demostró ser un 100 % efectiva para prevenir el desarrollo de casos graves.
«Un gran éxito en la batalla contra la pandemia»
Los resultados del ensayo representan un «gran éxito en la batalla global contra la pandemia de COVID-19», subrayó Alexánder Gíntsburg, director del Instituto de Investigación Gamaleya de Moscú, que desarrolló la vacuna Sputnik V.
«Los datos publicados por The Lancet demuestran que no solo Sputnik V, es la primera vacuna registrada del mundo, sino también una de las mejores», afirmó Kirill Dmítriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), que patrocinó el desarrollo del fármaco. También añadió que Sputnik V supera a otras vacunas en términos de precio y facilidad de transporte y almacenamiento, y la calificó como «una vacuna para toda la humanidad».
Si bien las vacunas de Pfizer y Moderna requieren temperaturas muy bajas, de entre -70 ° C y -20 ° C, la Sputnik V se puede almacenar a entre 2 y 8 grados centígrados sin perder su eficacia. La vacuna de fabricación rusa también se basa en dos vectores de adenovirus diferentes, virus de la gripe modificados genéticamente que no se pueden reproducir en el cuerpo humano, lo que genera una defensa más eficaz en comparación con otras vacunas que utilizan el mismo vector para ambas inyecciones.
Por su parte, Cecil Czerkinsky manifiesta que, «Esta vacuna parece ser altamente eficaz e inmunogénica en todos los grupos de edad», destaca Czerkinsky, director de investigación del Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia. Señaló que esta vacuna de formulación dual es comparativamente fácil de fabricar y de desplegar, algo que resulta muy útil en medio de la escasez global anticipada y los problemas logísticos con los lanzamientos de vacunas.
Su colega de la Universidad de Anglia del Este, en Reino Unido, el profesor de microbiología médica David Livermore, llamó la atención sobre los «resultados impresionantes» que ha mostrado Sputnik V, al ser «la primera vacuna de vectores de adenovirus en lograr la eficacia del 90 % observada con las dos vacunas de ARNm».
Para la profesora Hildegund Ertl del Instituto Wistar, en EE.UU., «el parámetro más crucial» del antídoto es su efectividad del 100 % para prevenir enfermedades graves o la muerte.
«Otra vacuna para la lucha contra el covid-19»
Sputnik V fue registrada en agosto de 2020 y es la primera vacuna contra el covid-19 del mundo. Es una de las cuatro vacunas cuyos resultados de ensayos clínicos de fase III se han publicado en las principales revistas médicas revisadas por pares. De hecho, la Sputnik V ya participa en esta lucha. Además de Rusia, otros 15 países de Europa, Asia, América Latina, Oriente Medio y África han aprobado ya la vacuna.
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Comparación de las cuatro principales vacunas contra el COVID-19
La vacuna rusa Sputnik V, cuyos datos del ensayo de fase III se publicaron este martes en The Lancet, se almacena fácilmente y es más asequible que la mayoría de otros fármacos, siendo, además, una de las más eficaces.
Eficacia, precio y almacenamiento: Comparación de las cuatro principales vacunas contra el COVID-19.
A continuación, comparamos datos clave sobre el fármaco con los de las otras tres vacunas cuyos resultados de ensayos clínicos de fase III se han publicado en las principales revistas médicas revisadas por pares: la de Pfizer, la de Moderna y la de AstraZeneca.
Eficacia

Según los artículos revisados por pares de la fase III, tres de los cuatro antídotos mencionados han mostrado una eficacia general de más de un 90 %: Sputnik V (91,6 %), la vacuna de Pfizer (95 %) y la de Moderna (94,1 %). Entretanto, la efectividad estimada del fármaco de AstraZeneca es de un 62,1 %. Por otro lado, Sputnik V, Moderna y AstraZeneca tienen una eficacia de un 100 % frente a casos graves, en comparación con la vacuna de Pfizer (75 %).
Régimen de temperatura
Una ventaja clave de Sputnik V, es la temperatura de almacenamiento y de transporte favorable que requiere, de entre 2 º C y 8 º C, mientras que las vacunas de ARNm necesitan temperaturas mucho más extremas, de entre -70 y -20 grados centígrados.

Concretamente, el fármaco de Pfizer se puede almacenar a entre -80 º C y -60 º C, mientras que el de Moderna, a entre -25 º C y -15 º C. En el caso de la vacuna de AstraZeneca, la temperatura es la misma que necesita la Sputnik V: entre 2 º C y 8 º C.
Precio

La vacuna rusa destaca también por su precio asequible, de menos de 10 dólares por inyección, siendo dos o tres veces más barata que otras vacunas con una eficacia superior al 90 %, según el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), que patrocinó el desarrollo del fármaco. De los otros tres inmunizadores, solo el de AstraZeneca cuesta menos de 10 dólares por dosis, mientras que el precio del antídoto desarrollado por Pfizer es de 19,5 dólares y el de Moderna asciende a 37 dólares.
También cabe destacar la alta seguridad de la vacuna Sputnik V, que no se ha asociado con efectos secundarios graves, ni tampoco con alergias significativas o shock anafiláctico. El antídoto ruso se basa en una plataforma probada y bien estudiada de vectores adenovirales humanos que causan el resfriado común y han existido durante miles de años. Además, dos vectores diferentes en dos inyecciones separadas generan una respuesta inmune más duradera frente a otras vacunas que utilizan el mismo mecanismo de administración para ambas inyecciones.
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DESCARGO DE RESPONSABILIDAD:
Esta nota ha sido realizada con información difundida por la Agencia RT en base a información proporcionada por el Instituto Gamaleya y un análisis entre las cuatro vacunas realizado por la misma agencia y se presenta exclusivamente con fines periodísticos e informativos y NO ES de manera alguna una recomendación ni opinión del firmante. No se debe de ninguna forma utilizarla para diagnosticar o tratar afecciones a la salud. En caso de sentirse afectado o presentan síntomas o cree tenerlos, comuníquese con su médico de inmediato.
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Por Osvaldo Nicolás Pimpignano
Periodista de Investigación – FLACSO
osvaldopimpignano@gmail.com
Las imágenes fueron tomadas de la Web de RT